O que uma certificação certifica, e o que não certifica
Uma certificação ISO 9001, EN 9100, ISO 13485 ou IATF 16949 atesta que um organismo independente auditou o sistema de gestão da empresa e o considerou conforme a uma norma. Não certifica nem um produto, nem uma peça, nem um lote. Diz que a empresa organizou os seus processos (controlo dos documentos, compras, produção, controlo, ações corretivas, melhoria) e que os aplica, no momento da auditoria e num âmbito determinado.
O que isso traz
- Um método de trabalho documentado e auditado regularmente.
- Um controlo dos fornecedores, dos equipamentos de medição e da rastreabilidade.
- Um tratamento estruturado das não conformidades e das reclamações.
O que isso não traz
- A garantia de que cada peça é conforme: o controlo das suas peças continua a ser necessário.
- Um juízo sobre o saber-fazer técnico da oficina para a sua peça concreta.
- Um compromisso quanto ao preço, ao prazo ou à capacidade disponível.
Uma oficina não certificada não é, portanto, uma má oficina, e uma oficina certificada pode entregar uma peça não conforme: a certificação reduz o risco, não o elimina. Uma oficina certificada dispõe de um procedimento de controlo, mas são o seu desenho, o seu caderno de encargos e a sua primeira peça que dizem se a cota crítica da sua peça é respeitada.
ISO 9001: a base comum
A ISO 9001 é a norma genérica dos sistemas de gestão da qualidade, aplicável a qualquer organização, seja qual for o seu setor. A edição de 2015, completada em 2024 por uma emenda sobre as alterações climáticas, é a que a maioria dos certificados cita. Como uma norma é revista periodicamente, verifique sempre a edição citada: aquando de uma revisão, os organismos dispõem de um período de transição.
Assenta na abordagem por processos, na gestão dos riscos, na satisfação do cliente e na melhoria contínua. Num subcontratado, traduz-se concretamente numa revisão de cada encomenda antes do lançamento, no controlo das compras, em instruções de fabrico, na calibração dos meios de medição, no tratamento das não conformidades e das ações corretivas. É a base mínima que se espera de uma oficina que produz séries para a indústria.
Uma oficina pode legitimamente declarar certos requisitos não aplicáveis, por exemplo a conceção se fabricar apenas segundo os desenhos dos seus clientes: o certificado menciona-o então no seu âmbito.
Um ciclo de auditorias de três anos
Uma certificação segue um ciclo: auditoria inicial, auditorias de acompanhamento (em geral anuais) e, ao fim de três anos, auditoria de renovação. Um certificado em vigor significa, portanto, que a oficina foi auditada recentemente; pode, no entanto, ser suspenso ou retirado entre duas auditorias se desvios graves não forem corrigidos.
EN 9100, ISO 13485, IATF 16949: requisitos próprios de cada setor
| Referencial | Setor | Relação com a ISO 9001 | Requisitos acrescentados (exemplos) |
|---|---|---|---|
| EN 9100 | Aeronáutica, espaço, defesa | Retoma os requisitos da ISO 9001 e completa-os | Gestão de configuração, riscos operacionais, segurança do produto, prevenção de peças contrafeitas, inspeção da primeira peça |
| ISO 13485 | Dispositivos médicos | Inspira-se nela, mas continua a ser um referencial distinto | Conformidade regulamentar, gestão dos riscos, rastreabilidade reforçada, validação dos processos especiais, controlo dos fornecedores |
| IATF 16949 | Automóvel (séries) | Baseia-se na ISO 9001 e completa-a | Prevenção de defeitos, planos de controlo, AMDEC, aprovação das peças de série, análise dos sistemas de medição, controlo estatístico |
EN 9100. É gerida pela IAQG, agrupamento internacional da indústria aeroespacial, que mantém uma base de dados dos certificados (OASIS). Não se confunde com a acreditação Nadcap, própria de certos processos especiais (tratamento térmico, ensaios não destrutivos, soldadura, tratamentos químicos), que algumas entidades contratantes exigem além disso.
ISO 13485. Não equivale à marcação CE: é o fabricante do dispositivo médico que assume a responsabilidade regulamentar. É ele que define como avalia e controla os seus fornecedores, consoante o risco de cada peça.
IATF 16949. É emitida por organismos reconhecidos pela IATF (International Automotive Task Force). Os construtores exigem-na em primeiro lugar aos seus fornecedores diretos; para os níveis seguintes, a exigência varia.
Existem outros referenciais consoante a fileira: ISO 14001 (ambiente), ISO 45001 (saúde e segurança no trabalho), EN ISO 3834 (qualidade em soldadura), EN 1090 (estruturas de aço e de alumínio), ISO 22163 (ferroviário).
Como verificar um certificado: organismo, âmbito, validade
Peça o próprio certificado, em PDF: um logótipo num sítio web não prova nada. Desconfie também das «certificações» sem norma nem organismo independente: uma autodeclaração de conformidade não é uma certificação. Depois, controle os pontos da tabela.
| Ponto a controlar | O que observar | Sinal de alerta |
|---|---|---|
| Entidade e local | Denominação social e morada do local que fabricará as suas peças | Certificado em nome de outra sociedade ou de outro local |
| Organismo certificador | O seu nome e a sua acreditação (em França, o Cofrac, ou um organismo acreditado signatário dos acordos de reconhecimento da IAF); para a EN 9100, um organismo reconhecido pela IAQG | Organismo desconhecido, nenhuma acreditação mencionada |
| Referencial e edição | Norma exata e ano (por exemplo ISO 9001:2015) | Norma diferente da anunciada, edição caducada |
| Âmbito | Atividades e locais abrangidos, eventuais exclusões | Âmbito sem relação com a sua necessidade |
| Datas | Data de emissão, data de fim de validade (em geral três anos, com auditorias de acompanhamento intermédias) | Certificado expirado, suspenso ou retirado |
| Confirmação | Base de dados do organismo, base OASIS para a EN 9100, bases em linha que recenseiam certificados acreditados, como a IAF CertSearch | Impossível encontrar o certificado onde deveria constar |
O Cofrac (organismo francês de acreditação) publica a lista dos organismos que acredita. Em caso de dúvida, peça diretamente ao organismo que confirme a validade do certificado e questione a oficina sobre a sua última auditoria (data, desvios assinalados, plano de ações): uma oficina séria responde sem dificuldade.
Quando exigir uma certificação
| A sua situação | Certificação frequentemente esperada | Observação |
|---|---|---|
| Peças para a aeronáutica, o espaço ou a defesa | EN 9100 (ou o seu equivalente americano, a AS9100) | Muitas vezes imposta pela entidade contratante de nível superior: verifique o que esta exige de si e dos seus subcontratados, incluindo os processos especiais. |
| Componentes de dispositivos médicos | ISO 13485 para as peças críticas | O fabricante do dispositivo fixa os seus requisitos de compra consoante o risco da peça. |
| Peças para o automóvel (fornecedores de equipamentos, séries) | IATF 16949 ou ISO 9001, consoante o nível do fornecedor | Os requisitos variam consoante o construtor e o nível na cadeia. |
| Séries industriais recorrentes, peças de segurança | ISO 9001 | Garantia de rigor de base; não substitui o exame da primeira peça. |
| Protótipo, peça única, pequena série não crítica | Raramente necessária | Um controlo da primeira peça e um certificado do material bastam muitas vezes. |
Esta tabela descreve práticas correntes: não substitui nem o seu contrato, nem a regulamentação do seu produto. Se o seu próprio cliente lhe impuser uma certificação, repercuta a exigência no seu pedido, com o referencial exato.
Quando exigi-la se torna excessivo
Exigir uma certificação setorial para uma peça que não a requer afasta oficinas competentes e pode encarecer o orçamento, pois a certificação tem um custo que a oficina repercute. Alguns sinais não enganam: uma EN 9100 pedida «por princípio» para uma proteção ou um suporte não crítico, uma ISO 13485 para um componente sem relação com um dispositivo médico, uma IATF 16949 para uma necessidade fora do automóvel, ou uma certificação exigida para algumas peças de protótipo.
Outras provas dão muitas vezes mais informação do que um certificado:
- a primeira peça e o seu relatório dimensional (ver o guia sobre o controlo dimensional e a primeira peça);
- o certificado do material 3.1 e a rastreabilidade dos lotes;
- o plano de controlo e os meios de medição da oficina;
- referências comparáveis, uma visita ou uma encomenda de ensaio;
- os outros critérios do guia escolher um subcontratado industrial.
Para uma pequena oficina, obter e manter uma certificação exige tempo e meios: fazer dela o único critério de seleção é, por vezes, privar-se do melhor saber-fazer.
Inversamente, não subestime a exigência quando a peça é crítica: um defeito numa peça de segurança ou de estrutura custa muito mais do que a diferença de preço de uma oficina certificada. É a criticidade da peça, e não a dimensão da encomenda, que deve orientar a sua exigência.
O que deve especificar no seu pedido de orçamento
- a certificação exigida, com o referencial e a edição (por exemplo «ISO 9001:2015»);
- se se trata de uma exigência contratual do seu próprio cliente ou de uma preferência;
- o âmbito esperado: maquinagem, soldadura, tratamento térmico ou de superfície, controlo;
- os documentos a fornecer: cópia do certificado com a sua data de fim de validade;
- os documentos do produto: certificado do material 3.1, relatório de controlo, relatório da primeira peça, certificado de conformidade;
- o nível de rastreabilidade: lotes, números de corrida, marcação das peças;
- as exigências relativas à subcontratação em cascata: os tratamentos especiais confiados a um terceiro também têm de ser qualificados?
Na Meaflow, publicar um pedido é gratuito e sem comissão: indica as suas exigências, as oficinas respondem-lhe e troca mensagens com elas. Peça depois os certificados aos fornecedores que lhe interessam e verifique-os como indicado acima.
Perguntas frequentes
Uma certificação ISO 9001 garante a qualidade das minhas peças?
Não: atesta que um sistema de gestão foi auditado e considerado conforme, não que cada peça o seja. Reduz o risco de defeitos não controlados, mas não substitui nem o controlo da sua primeira peça nem as suas exigências de desenho, de material e de rastreabilidade.
Como verificar que um certificado é válido?
Controle a denominação social, o local, o organismo emissor e a sua acreditação, o referencial, o âmbito e as datas, e confirme depois junto do organismo ou numa base em linha (por exemplo a OASIS para a EN 9100). Um certificado expirado, em nome de outra entidade ou sem relação com a sua necessidade não tem qualquer valor para a sua encomenda.
É necessária a EN 9100 para fabricar uma peça aeronáutica?
As entidades contratantes da aeronáutica exigem-na muitas vezes aos seus fornecedores, mas não é uma regra universal: depende do contrato, do nível do fornecedor e da criticidade da peça. Peça as exigências exatas da sua entidade contratante, incluindo os processos especiais.
A ISO 13485 é obrigatória para um subcontratado de dispositivos médicos?
Não sistematicamente. É o fabricante do dispositivo, responsável pela conformidade regulamentar, que define como avalia e controla os seus fornecedores consoante o risco da peça. Pode exigir a ISO 13485 para os componentes críticos e contentar-se com outras garantias para peças simples.