Die FMEA, Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (in Frankreich AMDEC genannt), ist eine vorbeugende Methode zur Erhöhung der Zuverlässigkeit. Eine Arbeitsgruppe geht Schritt für Schritt durch, was bei einem Produkt oder Prozess schiefgehen kann, mit welchen Ursachen und Folgen, und beschließt dann Maßnahmen, die die Risiken verringern, bevor sie eintreten. Die IEC 60812 beschreibt die Technik.
Für jede Fehlerart bewertet man die Bedeutung ihrer Auswirkung, die Auftretenshäufigkeit ihrer Ursache und die Fähigkeit, sie vor der Auslieferung zu entdecken, oft auf Skalen von 1 bis 10. Das Produkt dieser drei Noten ergibt eine Risikoprioritätszahl, die die Maßnahmen priorisiert; manche neueren Regelwerke, insbesondere im Automobilbau, bevorzugen stattdessen eine Handlungspriorität, die der Bedeutung mehr Gewicht gibt.
Man unterscheidet die Produkt-FMEA (bzw. Konstruktions-FMEA), die sich auf Fehler des Teils im Betrieb bezieht, und die Prozess-FMEA, die sich auf die Fertigung bezieht. Beispiel in der Zerspanung: Fehlerart „Durchmesser außerhalb der Toleranz“, Ursache „Werkzeugverschleiß“, Entdeckung „Zwischenprüfung alle zwanzig Teile“. Die beschlossene Maßnahme kann ein vorbeugender Werkzeugwechsel oder eine Lehre am Arbeitsplatz sein.
In der Lohnfertigung wird sie vor allem bei Sicherheitsteilen oder Teilen mit hohen Anforderungen verlangt (Automobilbau, Luftfahrt, Medizintechnik). Der Auftraggeber übermittelt seine Produktversion mit den Schlüsselmerkmalen; der Betrieb erstellt die Prozessversion und leitet daraus einen Überwachungsplan ab. Für einen Prototyp oder eine einfache Kleinserie wird sie selten verlangt: Ihre Vorbereitung erfordert Stunden an Ingenieurarbeit. Sie greift mit der Erstmusterprüfung, der Rückverfolgbarkeit und der ISO 9001 ineinander.
In der Angebotsanfrage
Geben Sie an, ob eine Prozess-FMEA verlangt wird, vor dem Serienanlauf, in welchem Format oder nach welchem Regelwerk, und ob Sie Ihre Produkt-FMEA oder die Liste der kritischen Merkmale übermitteln. Der Engineering-Aufwand muss im Angebot erscheinen; siehe den Leitfaden vom Prototyp zur Serie.