ISO 9001 is de internationale norm die de eisen aan een kwaliteitsmanagementsysteem (KMS) definieert. In de versie van 2015 berust ze op de procesaanpak, klantgerichtheid, betrokkenheid van de directie, risicogericht denken en continue verbetering. Ze zegt niets over de technische kenmerken van een product: ze eist dat de organisatie haar manier van werken beheerst.
Een ‘gecertificeerd’ bedrijf is geaudit door een onafhankelijke certificatie-instelling, doorgaans geaccrediteerd (in Frankrijk door de Cofrac, de Franse accreditatie-instantie). Het certificaat heeft betrekking op een nauwkeurig omschreven scope, activiteiten en locaties, en volgt een cyclus van drie jaar: initiële audit, tussentijdse toezichtaudits en daarna een hercertificeringsaudit. Concreet heeft een gecertificeerd bedrijf procedures voor contractbeoordeling, inkoop, kalibratie van meetmiddelen, behandeling van afwijkingen, corrigerende maatregelen en identificatie van partijen, dat wil zeggen traceerbaarheid.
U moet er niet meer in lezen dan er staat. De certificering is geen kwaliteitslabel voor onderdelen, garandeert geen tolerantie of materiaal en is niet verplicht: veel bekwame bedrijven zijn niet gecertificeerd, vaak omdat de kosten en de administratieve last zwaar wegen voor een kleine organisatie. Omgekeerd bewijst een verlopen certificaat, of een certificaat waarvan de scope niets met uw behoefte te maken heeft, niets. Er bestaan sectorspecifieke, veeleisendere varianten: EN 9100 voor de lucht- en ruimtevaart, ISO 13485 voor medische hulpmiddelen, IATF 16949 voor de automotive.
Bij een offerteaanvraag
Als uw programma van eisen of uw eigen klanten het eisen, geef dan aan dat certificering vereist is en vraag het certificaat: instelling, scope, geldigheidsdatum. Leg het anders niet uit reflex op, want dan sluit u goede bedrijven uit; vraag liever naar hun werkwijze bij controle, traceerbaarheid en behandeling van afwijkingen, bijvoorbeeld rond de eerste-artikelinspectie. De gids over de certificeringen ISO 9001, EN 9100 en ISO 13485 helpt bij het kiezen, net als de gids die uitlegt hoe u een industriële toeleverancier kiest.