La trazabilidad es la capacidad de reconstruir el historial de un producto, su utilización o su ubicación, en el sentido que le da la ISO 9000. En fabricación, permite, a partir de una pieza, remontarse a su material de origen, a su lote, a sus operaciones, a la máquina, al operario, a los controles y a los procesos especiales que ha sufrido. En sentido inverso, permite averiguar qué clientes han recibido un lote determinado, lo que es decisivo en caso de anomalía o de retirada.
Hay varios niveles. La trazabilidad por lote agrupa piezas fabricadas en las mismas condiciones; la trazabilidad individual asigna un número de serie a cada pieza. Se apoya en un marcado (grabado láser, micropercusión, etiqueta, código Data Matrix) y en documentos: hojas de ruta, informes de control, certificados de tratamiento y, al inicio, el número de colada vinculado al certificado de material.
Se exige en aeronáutica (EN 9100), en el sector médico, el ferroviario, la energía, la automoción para las piezas de seguridad y el sector agroalimentario. Tiene un coste: marcado, registro, archivo, separación de lotes. El plazo de conservación de los registros lo fija el contrato o la normativa del sector, y puede alcanzar muchos años. La norma ISO 9001 pide controlar la identificación y la trazabilidad cuando se exigen. Se prepara con la primera pieza y el AMFE de proceso.
En una solicitud de presupuesto
Precise el nivel de trazabilidad esperado (por lote o por número de serie), el modo de marcado y su ubicación en la pieza, los documentos que entregar con el suministro y el plazo de conservación exigido. No pida más de lo que necesita: una trazabilidad individual en una pieza no crítica encarece el precio sin beneficio. Para situar estos requisitos, vea la guía sobre las certificaciones ISO 9001, EN 9100 e ISO 13485.