El AMFE, análisis de modos de fallo, de sus efectos y de su criticidad (FMEA en inglés; en Francia se denomina AMDEC), es un método preventivo de fiabilización. Un grupo de trabajo repasa, paso a paso, lo que puede salir mal en un producto o en un proceso, con qué causas y qué consecuencias, y decide después las acciones que reducen los riesgos antes de que se produzcan. La CEI 60812 describe la técnica.
Para cada modo de fallo se anota la gravedad de su efecto, la frecuencia de aparición de su causa y la capacidad de detectarlo antes de la entrega, a menudo en escalas de 1 a 10. El producto de estas tres notas da un índice de criticidad que jerarquiza las acciones; algunos referenciales recientes, sobre todo en automoción, prefieren una prioridad de acción que da más peso a la gravedad.
Se distingue el AMFE de producto (o de diseño), que trata los fallos de la pieza en funcionamiento, y el AMFE de proceso, que trata la fabricación. Ejemplo en mecanizado: modo de fallo «diámetro fuera de tolerancia», causa «desgaste de la herramienta», detección «control en curso cada veinte piezas». La acción decidida puede ser un cambio preventivo de herramienta o un calibre en el puesto.
En subcontratación, se solicita sobre todo para piezas de seguridad o de alta exigencia (automoción, aeronáutica, sector médico). La empresa contratante transmite su versión de producto, con las características clave; el taller elabora la versión de proceso y extrae de ella un plan de vigilancia. Para un prototipo o una serie corta sencilla, rara vez se exige: su preparación requiere horas de ingeniería. Se articula con la primera pieza, la trazabilidad y la ISO 9001.
En una solicitud de presupuesto
Precise si se exige un AMFE de proceso, antes del lanzamiento de la serie, en qué formato o según qué referencial, y si transmite su AMFE de producto o la lista de características críticas. El tiempo de ingeniería debe figurar en el presupuesto; vea la guía del prototipo a la serie.