La ISO 9001 es la norma internacional que define los requisitos de un sistema de gestión de la calidad (SGC). En su versión de 2015, se basa en el enfoque a procesos, la orientación al cliente, el compromiso de la dirección, el enfoque basado en riesgos y la mejora continua. No dice nada de las características técnicas de un producto: exige que la organización controle su manera de trabajar.
Una empresa «certificada» ha sido auditada por un organismo de certificación independiente, por lo general acreditado (en Francia, por el Cofrac, el organismo francés de acreditación). El certificado se refiere a un alcance preciso, actividades y sedes, y sigue un ciclo de tres años: auditoría inicial, auditorías de seguimiento intermedias y después auditoría de renovación. En concreto, un taller certificado tiene procedimientos para la revisión de contratos, las compras, la calibración de los medios de medición, el tratamiento de las no conformidades, las acciones correctivas y la identificación de lotes, es decir, la trazabilidad.
No hay que hacerle decir más de lo que dice. La certificación no es un sello de calidad de las piezas, no garantiza ni una tolerancia ni un material, y no es obligatoria: muchos talleres competentes no están certificados, a menudo porque el coste y la carga administrativa pesan mucho en una estructura pequeña. A la inversa, un certificado caducado, o cuyo alcance no tiene relación con su necesidad, no prueba nada. Existen variantes sectoriales, más exigentes: la EN 9100 para la aeronáutica, la ISO 13485 para los productos sanitarios, la IATF 16949 para la automoción.
En una solicitud de presupuesto
Si su pliego de condiciones o sus propios clientes lo exigen, indique que la certificación es obligatoria y pida el certificado: organismo, alcance, fecha de validez. En caso contrario, no la imponga por reflejo, porque descartaría buenos talleres; interrogue mejor sus prácticas de control, de trazabilidad y de tratamiento de desviaciones, por ejemplo en torno a la primera pieza. La guía sobre las certificaciones ISO 9001, EN 9100 e ISO 13485 ayuda a decidir, igual que la que explica cómo elegir un subcontratista industrial.