ISO 9001 to międzynarodowa norma określająca wymagania dla systemu zarządzania jakością (SZJ). W wersji z 2015 roku opiera się na podejściu procesowym, orientacji na klienta, zaangażowaniu kierownictwa, podejściu opartym na ryzyku i ciągłym doskonaleniu. Nie mówi nic o cechach technicznych wyrobu: wymaga, by organizacja panowała nad sposobem swojej pracy.
Firma „certyfikowana” została poddana audytowi niezależnej jednostki certyfikującej, zwykle akredytowanej (we Francji przez Cofrac, francuską jednostkę akredytującą). Certyfikat dotyczy ściśle określonego zakresu, działalności i lokalizacji, i podlega trzyletniemu cyklowi: audyt wstępny, pośrednie audyty nadzoru, a następnie audyt recertyfikacyjny. W praktyce certyfikowany zakład ma procedury dotyczące przeglądu umowy, zakupów, wzorcowania środków pomiarowych, postępowania z niezgodnościami, działań korygujących i identyfikacji partii, czyli identyfikowalności.
Nie należy jej przypisywać więcej, niż mówi. Certyfikacja nie jest znakiem jakości części, nie gwarantuje ani tolerancji, ani materiału i nie jest obowiązkowa: wiele kompetentnych zakładów nie jest certyfikowanych, często dlatego, że koszt i obciążenie administracyjne mocno ważą dla małej firmy. I odwrotnie, certyfikat nieważny lub o zakresie niezwiązanym z Państwa potrzebą niczego nie dowodzi. Istnieją wymagające odmiany branżowe: EN 9100 dla lotnictwa, ISO 13485 dla wyrobów medycznych, IATF 16949 dla motoryzacji.
W zapytaniu o wycenę
Jeśli Państwa specyfikacja lub Państwa własni klienci tego wymagają, proszę zaznaczyć, że certyfikacja jest wymagana, i poprosić o certyfikat: jednostka, zakres, data ważności. W przeciwnym razie nie warto narzucać jej odruchowo, gdyż odrzuciłoby się dobre zakłady; lepiej zapytać o ich praktyki kontroli, identyfikowalności i postępowania z odchyłkami, na przykład w kontekście pierwszej sztuki. Pomocny jest przewodnik o certyfikacji ISO 9001, EN 9100 i ISO 13485, podobnie jak ten wyjaśniający, jak wybrać podwykonawcę przemysłowego.